Hi, I am an happy lightbox
|
|
|
|
|
|
|
|
++ 32 (0)81 25 50 50
EN | NL | FR LOGIN   
PRODUCTS SECTORS SERVICES BRANDS
PRODUCTS
SECTORS
SERVICES
BRANDS
   
ANALIS

CEofix™ HbA1c kit for Beckman Coulter P/ACE™ MDQ - NL: Gebruikershandleiding

QUOTATION
INFORMATION
QUOTATION
INFORMATION
DESCRIPTION DOWNLOADS
DESCRIPTION

series 400 test

EURO PN 844111042 PN 10-004700
100 tests

EURO PN A08251 PN 10-004730

1. Datum: 26/10/2004 - Revisie: 01

figure 1

2. Voorzien gebruik:

De kit is voorzien voor de kwantitatieve bepaling van humane hemoglobine A1C (HbA1c). De kit kan ook gebruikt worden voor de bepaling van meerdere hemoglobine varianten in combinatie met de CEofix™ HbA2 kit (PN 10-004710/844111043 ).


3. Testprincipe:

De types hemoglobine worden in het capillair onder de werking van een elektrisch veld gescheiden. Verschillen van de lading tot massa verhouding leiden tot verschillende migratietijden.

Men gebruikt een UV detector en men detecteert op 415 nm.

De kit bestaat uit buffers en instructies. De buffers gebruiken de gepatenteerde techniek van de dubbele dynamische coating.

De % HbA1c wordt gedefinieerd als het percentage van de HbA1c fractie in verhouding tot de som van alle hemoglobine fracties.

4. Inhoud:

Conditioner: 1x60ml NaOH 0.2 M (PN 10-004701)
Initiator: 1x 25 ml malonzuur, Arginine pH 4.6 (PN 10-004704)
Buffer: 3 x 25 ml Malonzuur, Arginine pH 4.6 (PN 10-004702)
Hemolyser: 400: 2x 50 ml Malonzuur, Arginine pH 5.9 (PN 10-004705)
100: 1x 25 ml Malonzuur, Arginine pH 5.9 (PN 10-004735)
Post-Injectie: 1 x 60 ml Malonzuur, Arginine pH 5.8 (PN 10-004707)

5. Configuratie van het instrument:


-Beckman Coulter P/ACE MDQ

-UV detector met 415 nm filter (PN: 10-004709)

- Optie : staalkoeling

-P/ACE 32 Karat software versie 5.0

(gebruik de configuratie zonder CAESAR integratie)

-Groot volume buffer reservoir kit (PN 144824)

6. Verder materiaal:


- Flesjes 2 ml (PN 144980)

- Afsluitdekseltjes (PN 144648)

- microtiterplaat

- Blank Cartridge assembly 100 x 800 µm (PN 144738)

- Pipetten

- Capillair 25 µM ID x 10 cm naar de detector 31 cm totale lengte (PN 10-004748/844111023)

- UV filter 415 nm (PN: 10-004709)

- Bi-distilleerd water

(Nota: injectie en scheiding vinden plaats aan de kleine kant.)


7. Opleiding:

De technicus moet de werking en het onderhoud van het instrument kennen (P/ACE MDQ).

8. Bereiding en bewaren van de reactieven:



De reactieven zijn klaar voor gebruik. Bewaar kit en buffers, in dichte containers, tussen 18°C en 26°C tot de vervaldatum.

Het wordt aangeraden de bufferflesjes na gebruik te sluiten om evaporatie te vermijden.

Mocht een kit beschadigd aankomen, gelieve een vervanging van de kit aan te vragen

De kit bevat geen gevaarlijke stoffen.

9. Type staal:

De biologische vloeistoffen worden zoals gebruikelijk voor testen in klinische laboratoria verworven.

Men gebruikt bij voorkeur een hemolysaat van totaal bloed.

10. Voorbereiding van het instrument:

Laad het instrument als volgt

figure 2

Programmering van het instrument

figure 3

Of download het programma : HbA1c_mdq.met

2 mm van de uiteinden van het capillair in de vlam houden om de polyimide coating te verwijderen.

11. Staalvoorbereiding:

Staal : 240 µL hemolyser + 80 µL goed gemengd compleet bloed in microtiterplaat en mengen.

figure 4

12. Handelingen:

Iedere dag :

- reinig het instrument en de interface manifold

- plaats nieuwe flesjes voor de spoeloplossing, conditioner, initiator en buffer en afval

- plaats nieuwe en droge dekseltjes op de bufferflesjes

- run  cond.met als het systeem meerdere dagen niet gebruikt is

- de stalen voorbereiden

- plaats het staal in het instrument

- run methode  HbA1c_mdq.met

Einde van de dag :

de stalen uit het instrument nemen

de bufferflesjes afsluiten

Nieuw capillair plaatsen

- Als het capillair stuk is of niet goed werkt, het capillair vervangen volgens de instructies van het instrument.

-run  cond.met voor nieuwe conditionering van het instrument.

13. Kalibreren:

De kit hoeft niet gekalibreerd te worden.

Het instrument moet onderhouden en gekalibreerd worden volgens de Beckman Coulter specificaties.

14. Analyse van de resultaten:

Klik voor voorbeelden.

15. Berekeningen:

% HbA1c = gecorrigeerde oppervlakte van de HbA1c fractie in verhouding tot de som van de gecorrigeerde oppervlaktes van alle hemoglobine fracties.


16. Onnauwkeurigheid:

Imprecision:

Three samples Low, Medium and H High were run in duplicate twice a day over 3 days in a sequence.

N=12 Low Medium High
Mean HbA1c% 2.64 6.39 9.40
% CV 2.97 2.68 3.89

Reference: NCCLS EP5 Preliminary precision.

17. Referentiebereik:

Ieder laboratorium moet zijn eigen referentiebereik vastleggen, naargelang de patientenbevolking.

figure 5

18. Interferenties:

-.De aanwezigheid van hemoglobine varianten begrenst de bepaling van HbA1c.

- Voor de bepaling van hemoglobine varianten moet de kit in combinatie met de CEofix HbA2 kit gebruikt worden.

19. Quality Control:

Een controle serum moet gedurende iedere run gebruikt worden.

20. Referenties:

1. Doelman C, Siebelder C, Nijhof W, Weykamp C, Janssens J, Penders T. Capillary electrophoresis system for

hemoglobin A1c determinations evaluated. Clin Chem 1997;43:644-8

2. Siren H, Laitinen P, Turpeinen U, Karppinen P. Direct monitoring of glycohemoglobin A1c in the blood samples of

diabetic patients by capillary electrophoresis, comparison with an immunoassay method. J of Chromatogr A

2002;979:201-7

3. Weykamp C, Miedema K, de Haan T, Doelman C. Carbamylated Hemoglobin Interference in Glycohemoglobin

Assays. Clin Chem 1999;45:438-40

Selected Bibliography

1. Abraham E C. Glycosylated hemoglobins, methods of analysis and clinical applications. Marcel Dekker Inc 1985

2. Allen D W et al. Observations on the chromatographic heterogeneity of normal adult and fetal human

hemoglobin. J Am Chem Soc 1958;80:1628-34

3. Bissé E, Huaman-Guillen P, Wieland H. Chromatographic evaluation of minor hemoglobins: clinical significance of

hemoglobin A1d, comparison with hemoglobin A1c, and possible interferences. Clin Chem 1995;41:658-63

4. Eckfeldt J, Bruns D. Another Step Toward Standardization of Methods for Measuring HbA1c . Clin Chem

1997;43:1811-13

5. Finke A, Kobold U, Hoelzel W, Weycamp C, Miedema K, Jeppsson J-O. Preparation of a Candidate Primary

Reference Material for the International Standardisation of HbA1c Determinations. Clin Chem Lab Med

1998;36:299-308

6. Goldstein D, Little R et al. Is glycohemoglobin testing useful in diabetes mellitus? Lessons from the Diabetes

Control and Complications Trial. Clin Chem 1994;40:1637-40

7. Hempe J, Craver R. Quantification of hemoglobin variants by capillary isoelectric focusing. Clin Chem

1994;40:2288-95

8. Kobold U, Jeppsson J-O, Dülffer T, Finke A, Hoelzel W, Miedema K. Candidate reference methods for hemoglobin

A1c based on peptide mapping. Clin Chem 1997;43:1944-51

9. Kwan J, Carr E, Bending M, Barron J. Determination of carbamylated hemoglobin by high-performance liquid

chromatography. Clin Chem 1990;36:607-10

10. Lukens J, Lee R. Hereditary disorders affecting hemoglobin structure and synthesis. Wintrobe's Clinical

Hematology, Ninth Edition 1993;1:1023-145

11. Molteni S, Frischknecht H, Thormann W. Application of dynamic capillary isoelectric focusing to the analysis of

human hemoglobin variants. Electrophoresis 1994;15:22-30

12. Mosca A et al. Commutability of control materials in glycohemoglobin determinations. Clin Chem 1998;44:632-8

13. Nathan D, Francis T, Palmer J. Effect of aspirin on determinations of glycosylated hemoglobin. Clin Chem

1983;29:466-9

14. Tarif et al. Carbamylated hemoglobin in hemodialysis patients. Am J Kidney Diseases 1997;3:361-5

15. Turpeinen U, Stenman U, Roine R. Liquid-chromatographic determination of acetylated hemoglobin. Clin Chem

1989;35:33-6

16. Weykamp C, Penders T, Muskiet F, van der Slik W. Influence of hemoglobin variants and derivatives on

glycohemoglobin determinations, as investigated by 102 laboratories using 16 methods. Clin Chem 1993;39:1717-

23

17. Weykamp C, Penders T, Siebelder C, Muskiet F, van der Slik W. Interference of carbamylated and acetylated

hemoglobins in assays of glycohemoglobin by HPLC, electrophoresis, affinity chromatography and enzyme

immunoassay. Clin Chem 1993;39:138-42

18. Weykamp C, Penders T, Baadenhuijsen H, Muskiet F, Martina W, van der Slik W. Vitamin C and Glycohemoglobin.

Clin Chem 1995;41:713-6

DOWNLOADS
ANALIS website
This item belongs to the following categories (click to expand):
Prices are quoted in euro (taxes excluded) and apply in the Benelux (recycling fee included). They are subject to change without notice. We reserve the right to adjust pricing errors and to limit quantities.

FOLLOW US ON  FOLLOW US: